Medicamento indicado para tratar obesidade deve chegar às farmácias no primeiro semestre de 2027; estudo apontou perda média superior a 13% do peso
Pessoas que buscam tratamento medicamentoso contra a obesidade terão uma nova alternativa no Brasil: um comprimido à base de semaglutida, substância utilizada nas chamadas canetas emagrecedoras. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro da versão oral do Wegovy, medicamento produzido pela farmacêutica Novo Nordisk.
A expectativa da fabricante é disponibilizar o produto nas farmácias brasileiras no primeiro semestre de 2027. O preço, entretanto, ainda não foi divulgado e dependerá da definição da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A aprovação representa a primeira autorização no país de um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1 em comprimidos com indicação específica para o tratamento da obesidade. Até então, o Wegovy era comercializado no Brasil somente na versão injetável.
Quem poderá utilizar o medicamento
De acordo com a Anvisa, o comprimido poderá ser prescrito para adultos com obesidade, caracterizada pelo índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30.
Também estão incluídas pessoas com sobrepeso, com IMC a partir de 27 e inferior a 30, desde que apresentem pelo menos uma doença associada ao excesso de peso.
O tratamento deverá ser combinado com alimentação de baixa caloria e prática regular de atividades físicas. A medicação terá administração diária e deverá ser utilizada sob orientação médica.
A recomendação é ingerir o comprimido em jejum, com pequena quantidade de água. Depois da administração, o paciente deverá esperar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A dosagem será aumentada gradualmente, começando em 1,5 mg, passando por 4 mg e 9 mg, até atingir a dose de manutenção de 25 mg por dia.
Estudo apontou redução de peso
A autorização da Anvisa teve como principal fundamento os resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a problemas de saúde.
A pesquisa acompanhou os participantes durante 64 semanas. No grupo que recebeu o medicamento, a redução média do peso corporal foi superior a 13%, resultado significativamente maior do que o registrado entre aqueles que receberam placebo.
O estudo também identificou melhorias em indicadores relacionados à saúde cardiovascular e metabólica.
A semaglutida atua em mecanismos envolvidos no controle do apetite e da ingestão de alimentos. A substância imita a ação do hormônio GLP-1, contribuindo para aumentar a sensação de saciedade e reduzir o consumo alimentar.
Outros medicamentos já utilizam a substância
A semaglutida não é novidade no mercado brasileiro. O princípio ativo já está presente em medicamentos como Wegovy e Ozempic, comercializados na forma injetável, além do Rybelsus, que já possui apresentação em comprimidos.
No entanto, a indicação do Rybelsus é para o tratamento do diabetes tipo 2, e não para a obesidade. Com a nova autorização, a versão oral do Wegovy passa a ser a primeira opção de semaglutida em comprimidos aprovada especificamente para o controle do peso no país.
A decisão amplia as possibilidades de tratamento para adultos com obesidade ou sobrepeso associado a doenças, permitindo uma alternativa diária às aplicações semanais.
A Anvisa ressalta que a obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, relacionada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão, problemas cardiovasculares e apneia do sono.
Fonte:AGB