Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou, nesta segunda-feira (1º), a primeira vacina que protege bebês contra o vírus sincicial respiratório, causador de infecções no trato respiratório, com destaque para a bronquiolite.
Nomeada de Abrysvo, o medicamento é produzido pela empresa Pfizer e deve ser aplicado em mulheres grávidas durante o terceiro trimestre da gestação. Isso significa que, para a proteção das crianças, a aplicação da vacina deve ser feita nas mães. A vacina não é aplicada diretamente nos bebês.
Considerada bivalente, pois é composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR, a administração é intramuscular e o esquema posológico envolve a aplicação de uma única dose.
Na nota enviada à imprensa, a agência justifica que já havia autorizado o registro da vacina Arexvy (GlaxoSmith Kline), também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, porém com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.
Também foi autorizado o seu uso na prevenção da doença do trato respiratório inferior causada pelo VSR em indivíduos com 60 anos ou mais, população também considerada de risco.
“Ainda assim, a totalidade das evidências apresentadas à Anvisa foi capaz de demonstrar que os benefícios da vacina são superiores aos seus riscos. Foi também comprovada sua eficácia, segurança e qualidade nos termos da Resolução RDC n° 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos”, destaca a nota técnica.
